省藥檢院一項補充檢驗方法獲國家局批准
來源:中藥中心發布時間:2021/06/11浏覽次數:1373

近日,由省藥檢院中藥中心起草的《阿歸養血糖漿中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法》,獲國家局批准。這是繼紅花藥材(飲片)染色補充檢驗方法獲批後,省藥檢院又一項獲國家局批准的補充檢驗方法。

《藥品補充檢驗方法研制指南》明確,在針對有摻雜、摻假嫌疑的藥品,國家藥品標准規定的檢驗方法和檢驗項目不能檢驗時,可應用于藥品監督檢驗,所得出的檢驗結果,可作爲藥品監管部門認定藥品質量的依據。

近年來,省藥檢院堅持問題導向,服務藥品監管,在依法定標准檢驗的基礎上,深入研究潛在的藥品質量風險,促進科研成果轉化爲國家級、省級各類標准,不斷提升系統性、區域性潛在隱患及風險的預警能力,爲監管和防範藥品質量安全風險提供有力技術支撐。

目前,省藥檢院還有兩項補充檢驗方法正在報批審核中。